新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州人民政府


关于修改印发《伊犁哈萨克自治州社会用字管理办法》的通知

伊州政发〔2006〕16号




塔城、阿勒泰地区行署，自治州直属各县市人民政府，州人民政府各部门、各直属机构，霍尔果斯口岸管委会：
根据自治区人民政府办公厅《关于进一步规范社会用字的通知》（新政办发〔2005〕159号）精神，自治州人民政府对《伊犁哈萨克自治州社会用字管理办法》个别条款作了修改，现印发给你们，请认真贯彻落实（原伊州政发〔2005〕13号文件同时废止）。
各地区、各县市、各部门要认真贯彻落实国家和自治区有关语言文字工作的法律法规，严格执行《伊犁哈萨克自治州社会用字管理办法》，依法开展对社会用字的整顿规范，对存在的问题要认真纠正，确保自治州社会用字规范化、标准化，顺利实施自治州二类城市语言文字评估工作，为自治州精神文明建设和提升自治州对外形象营造良好的社会环境。
附件：文字排列标准图



二○○六年六月二十八日



主题词：文化 语言 文字 办法 通知

伊犁哈萨克自治州社会用字管理办法

第一条 为加强伊犁哈萨克自治州社会用字的规范化管理，促进各民族语言文字的共同繁荣和发展，根据《中华人民共和国国家通用语言文字法》和《新疆维吾尔自治区语言文字工作条例》及其他有关法律、法规，结合自治州实际，制定本办法。
第二条 伊犁哈萨克自治州行政区域内的所有单位和个人，均应遵守本办法。
第三条 本办法所称社会用字是指书写、制作、印刷的具有示意性、公共性，并在公共场所使用的哈萨克文字、汉文字、维吾尔文字、蒙古文字、锡伯文字、柯尔克孜文字、汉语拼音及外国文字。
第四条 伊犁哈萨克自治州民族语言文字工作委员会是自治州社会用字管理的主管部门，具体负责组织实施本办法。
自治州文化、教育、民族宗教、新闻出版、广播电视、卫生、建设、工商、司法、公安、旅游、交通、民政、质检、城管等管理部门应在各自职责范围内做好社会用字管理工作。
第五条 社会用字应符合国家和自治区有关语言文字的规范、标准及本办法中的规定要求。
第六条 机关、团体、事业单位（不包括自治县和民族乡）的公章、门牌、证件和印有单位名称的信笺、信封等应使用规范的哈萨克文字和汉文字。
第七条 公共场所、公用设施以及从事公共服务，凡需要使用文字的名称标牌、公益广告、界牌、指路标志、安全标语、交通标记和车辆上印写的单位名称；自治州生产并在自治州境内销售的产品名称、说明书等，必须同时使用规范化、标准化的哈萨克文字、汉文字、维吾尔文字。公共场所一般指：公共交通工具及候车（机、船）厅、售票厅；医疗机构的候诊区、诊疗区、病房区；影剧院、歌舞厅、录像放映厅、游艺厅；各类体育活动场所；学校、图书馆、阅览室、博物馆、展览馆、科技馆、美术馆、档案馆、青少年宫；各类商场（厦、店），各类宾馆、酒店、餐厅，邮电、金融机构营业厅；幼儿园和托儿所；会议室（厅）。
第八条 党的机关的门牌颜色为白底红字，其他机关和企事业单位的门牌颜色为白底黑字；或使用目前普及使用的铜色门牌。党政机关及企事业单位门牌的汉文字体一律用宋体，哈萨克文字及其他民族的文字一律用印刷体。
第九条 少数民族文字、汉字同时使用时，应当大小相称，比例为1：1，用字要规范。文字的排列方式：
上下排列的：少数民族文字在上，汉文在下，有外文的在汉文之下；
左右排列的：哈萨克、维吾尔、柯尔克孜文在右，汉文在左，有外文的在汉文之左。蒙古文、锡伯文在左，汉文在右，有外文的在汉文之右；
第十条 各级机关和企事业单位的门牌材料、大小可根据建筑物的情况自行确定；公章的刻制，少数民族文字在左，汉文在右，公章的规格尺寸由公安机关按有关规定办理。
第十一条 各级机关和企事业单位门牌上的名称应为法定名称，应与公章上的名称一致。
第十二条 各类牌匾、商品名称、广告等不得单独使用外文或汉语拼音。
第十三条 自然地理实体名称、行政区划名称、居民地名称，各专业部门使用具有地名意义的台、站、口岸管委会及其所属部门和社区名称均应同时使用规范的少数民族文字和汉文字；自治州行政区域内的各口岸可同时使用汉文、英文、俄文。
第十四条 汉字使用以国家语言文字工作委员会的有关规定为标准。不得使用繁体字、乱造简化字，不得书写错别字，禁止歪曲、自造成语。
第十五条 凡以少数民族语言称谓的人名、地名的汉字音译转写，应当根据自治区、自治州有关规定音译转写。
第十六条 自治州各级党政机关张贴布告、公告、召开大型会议和庆典活动的会标均应同时使用哈萨克文字、汉文字。
第十七条 凡违反用字的有关规定，将依照《新疆维吾尔自治区语言文字工作条例》第三十条和第三十一条规定，由州、地、县市语言文字管理部门给予警告，限期纠正，对逾期不改者，予以通报批评，并根据此条款规定予以处罚。
第十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定申请复议或提起行政诉讼。
国家食品药品监督管理局


关于印发化妆品行政许可延续技术审评要点的通知

国食药监许[2011]189号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为规范化妆品行政许可延续技术审评工作，保证化妆品行政许可工作公开、公平、公正，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《化妆品行政许可延续技术审评要点》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年四月二十八日


　　　　　　　　　　　　 化妆品行政许可延续技术审评要点

　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范化妆品延续产品技术审评工作，保证化妆品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。

　　第二条　本技术审评要点适用于申报特殊用途化妆品延续产品的技术审评工作。

　　第三条　化妆品行政许可延续产品技术审评工作应当符合相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。

　　第四条　技术审评工作应当依照法定程序，遵循法定时限，提高审评工作效率。

　　第五条　化妆品技术审评有关的结论或结果，应当依法公开。


　　　　　　　　　　　　　　　第二章　技术审评原则

　　第六条　原申报资料符合现行规定的内容不得更改。不符合现行规定且可按有关要求调整的，应当予以调整，必要时需补充提交有关检验资料等申报资料。

　　第七条　延续后的产品，应当符合现行化妆品相关规定。


　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　技术要求

　　第八条　申报资料应当真实、合法，其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。

　　第九条　申请表填写应当完整，其内容应当包含产品及生产企业的基本信息，特殊情况应当予以说明。

　　第十条　延续产品的中文名称应当符合化妆品命名规定及其指南的要求。
　　对不符合化妆品命名规定及其指南要求，但需要保留原产品中文名称的，应当在延续时提出申请并说明理由。
　　产品中文名称命名依据在原申报资料中已提交且产品名称无变化的，不需要再次提交。

　　第十一条　产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应当按复配形式申报（香精除外）。同时，产品配方还应当提供该产品中文名称，进口产品应当同时提供外文名称，不能提供的应当予以说明。
　　现配方成分及含量与原配方应当一致。按照现行要求以复配形式申报的，如增加了溶剂、稳定剂、防腐剂等，且不影响产品安全性的除外。
　　按照复配形式申报后，该复配原料各成分的含量总和应当与原配方中该原料含量一致。

　　第十二条　产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求，并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
　　国产产品中的产品质量安全控制指标若执行国家标准或行业标准，应当同时提供相关标准的名称、标准号和具体的指标要求。

　　第十三条　产品应当提交在中国市场销售的产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
　　国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。

　　第十四条　产品的中文标签、说明书应当符合化妆品标签说明书管理的相关规定。

　　第十五条　产品的原申报资料中相关检验资料与现行化妆品行政许可检验规范及化妆品卫生规范规定的检验项目和检验方法不符合的，应当补充或重新进行检验。

　　第十六条　有下列情况之一者，应当按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求提交安全性评估资料：
　　（一）产品原申报资料中未提交可能存在安全性风险物质相关安全性评估资料的；
　　（二）产品原申报资料中已提交相关安全性评估资料，但随着科学的发展，对相关安全风险评估认识有变化的。

　　第十七条　产品原申报资料中未提交需由第三方出具证明文件的，延续时申报资料中应当补充提交第三方出具的证明文件，文件应当真实、合法，并符合相关要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　判定原则

　　第十八条　延续产品符合现行化妆品相关法律法规、标准规范的规定，且符合本技术审评要点有关要求的，判定为“建议批准”。

　　第十九条　延续产品符合下列情况之一者，判定为“补充资料，延期再审”：
　　（一）需要补充或重新进行检验的；
　　（二）需要申请人提供解释说明的；
　　（三）需由第三方出具证明文件的；
　　（四）其他需要修改、补充资料的情况。

　　第二十条　延续产品符合下列情况之一者，判定为“建议不批准”：
　　（一）产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。
　　1.产品配方含有现行化妆品卫生规范规定的禁用物质；
　　2.产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合现行化妆品卫生规范要求的。
　　（二）申报资料或样品不真实的。
　　1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的；
　　2.提交虚假第三方证明文件的；
　　3.提交虚假送审样品或送检样品的；
　　4.申报资料中外文未如实翻译为中文，影响审评结论的；
　　5.其他申报资料或样品不真实的情况。
　　（三）产品配方与原申报资料中配方相比发生改变的。
　　（四）检验结果不符合现行化妆品卫生规范及相关规定的；检验结果不符合产品质量安全控制要求的；产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的。
国家食品药品监督管理局技术审评机构应当根据审评工作的实际，确定检测结果的误差允许范围。
　　（五）产品质量安全控制要求发生改变的。
　　（六）依据申报资料无法判断产品的安全性，申请人无法按照要求提交补充资料的，或无法继续完成安全性评价的。
　　（七）补充资料时申请人自行改变产品配方、产品质量安全控制要求等内容，无法判断申报资料的真实性，影响审评结论的。
　　（八）产品配方中原料种类和含量与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
　　（九）产品申报的类别与相关规定不符的。
　　（十）其他不符合有关规定的情况。


　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　附　则

　　第二十一条　本技术审评要点未涉及的内容，应当参照化妆品技术审评要点和指南的要求执行，但另有规定的除外。

　　第二十二条　未按化妆品相关程序申报的产品，不予技术审评，并按有关规定执行。

　　第二十三条　本技术审评要点不作为化妆品卫生监督执法的依据。

　　第二十四条　本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第二十五条　本技术审评要点自发布之日起实施。